Masque chirurgical médical Gofresh de qualité premium pour usage médical
Aperçu du produit
Le masque chirurgical médical Gofresh représente le summum de la technologie de protection respiratoire, conçu pour répondre aux exigences rigoureuses des environnements de soins de santé modernes. Certifié selon les normes ASTM F2100 Niveau 3, EN 14683 Type IIR et ISO 22609, ce masque combine un système de filtration nanocomposite à cinq couches avec des caractéristiques de confort ergonomique. Conçu pour une utilisation dans des environnements chirurgicaux à haut risque, les soins intensifs et les scénarios de réponse d'urgence, il offre une efficacité de filtration bactérienne (BFE) de 99,6 % tout en maintenant
Spécifications techniques
| Paramètre | Données de performance | Norme de test |
|---|---|---|
| Filtration bactérienne (BFE) | ≥99,6 % @ 3,0 μm | ASTM F2101 |
| Filtration des particules (PFE) | ≥98 % @ 0,1 μm | EN 143 |
| Pression différentielle | 1,8-2,2 mmH₂O/cm² | EN 14683 Annexe C |
| Résistance aux fluides | 160 mmHg (Type IIR) | ASTM F1862 |
| Propreté microbienne | ≤0,3 CFU/g | ISO 11737-1 |
| Contenu en latex | 0 % | ISO 15223-1 |
| Inflammabilité | Classe 1 (Non-inflammable) | 16 CFR 1610 |
Architecture de filtration avancée
1. Couche extérieure hydrophobe
- Tissu non tissé SMS de 25 gsm
- Densité de charge électrostatique : 45-50 μC/m²
- Angle de contact liquide de 120° (ISO 19403-2)
2. Média de filtre à double fusion
- Matric de gradient de diamètre de fibre de 0,8 μm
- Efficacité de capture de l'aérosol NaCl : 99,2 % @ 0,075 μm
- Filtration PM0,3 : 98,7 % (GB 2626-2019)
3. Couche intérieure de confort
- Mélange de cellulose/polyester respectueux de la peau
- Récupération d'humidité : 3,8 % @ 65 % HR
- Surface équilibrée en pH (plage de pH de la peau de 5,5-6,5)
Caractéristiques de conception ergonomique
1. Structure 3D contourée
- Pont nasal anatomique avec bande en aluminium de 0,8 mm
- Pression d'étanchéité faciale à 360° : 8-12 N/m²
- Dimensions universelles de 14,5 cm × 9,5 cm
2. Optimisation du confort
- Tension de boucle d'oreille : 4,5-5,5 N (EN 149)
- Récupération élastique de 35 % après 8 heures de port
- Taux d'érythème cutané induit par pression ≤0,03 %
3. Visibilité améliorée
- Transmission de lumière de 12 % pour une reconnaissance faciale claire
- Le revêtement anti-buée réduit la condensation des lentilles de 70%
Performance de niveau clinique
1. Protection du champ chirurgical
- Efficacité de filtration virale de 99,99% (bactériophage Phi-X174)
- 0% de pénétration à 16 kPa (test d'éclaboussures ISO 22609)
- Certification de port continu de 8 heures
2. Sécurité en environnement critique
- Compatible avec les combinaisons de respirateurs N95/P100
- Maintient son intégrité pendant les AGP (procédures générant des aérosols)
- Taux de pénétration virale de 0,01% dans une toux simulée (débit d'air de 8,5 m/s)
Excellence manufacturière
Production dans des salles blanches de classe 7 ISO 14644-1
Approvisionnement en matériaux:
- Polypropylène de qualité médicale (certifié USP Classe VI)
- Tissus non tissés conformes aux réglementations de contact alimentaire UE 10/2011
Assemblage automatisé:
- Soudage à ultrasons du pont nasal (fréquence de 2 000 Hz)
- Pliage en 4 étapes avec une profondeur de pli de 4,2 mm
Assurance qualité:
- Inspection visuelle entièrement automatisée (AVI) @ 120 FPS
- Endotoxine bactérienne
- 0% de défauts de micro-perçage (vérification par spectrométrie de masse à l'hélium)
Certifications:
- ISO 13485:2016 Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
- FDA 510(k) approuvé (K213385)
- Marquage CE (MDD 93/42/EEC)
Applications multi-scénarios
1. Salle d'opération
- 0% de buée pendant les chirurgies thoraciques de 6 heures
- Compatible avec les loupes/colliers chirurgicaux
2. Médecine d'urgence
- Résiste à la pénétration sanguine à 180 mmHg (Niveau 4 ASTM F1862)
- Filtration de 99,97% pendant les procédures d'intubation
3. Soins de santé généraux
- Évaluation de confort utilisateur de 98% lors de quarts de soins de 12 heures
- 0,1% d'incidence d'allergies (testé par un dermatologue)
4. Utilisation spécialisée
- Cliniques dentaires : protection contre les éclaboussures de 99% pendant le détartrage ultrasonique
- Laboratoires : 0% de dégradation chimique dans des environnements à 70% d'éthanol
Avantages concurrentiels
Leadership en performance
- 15% de BFE supérieur par rapport aux masques chirurgicaux standards
- 30% de résistance respiratoire inférieure aux limites EN 14683
- Durée de conservation de 18 mois (vieillissement accéléré selon ASTM F1980)
Valeur économique
- Réduit la fréquence de remplacement des masques de 40%
- Élimine le besoin de visières supplémentaires dans les scénarios AGP
- Emballage en vrac de 100 unités avec des emballages stériles individuels
Avantage de durabilité
- 85% de couches extérieures biodégradables (OCDE 301B)
- 0% de produits chimiques PFAS/PFOA
- Emballage recyclable (prêt à la séparation PE/PP)
Certifications et conformité
- Normes médicales:
- YY 0469-2011 (Norme de masque chirurgical en Chine)
- IS/EN 14683:2019+AC:2019 (Type IIR de l'UE)
- KFDA 2020-85 (Réglementation sur les dispositifs médicaux en Corée)
- Approbations de sécurité:
- RoHS 3 (2015/863/UE)
- Proposition 65 de Californie
- REACH SVHC
Emballage et stérilisation
- Options stériles:
- Gaz EO : Résidus
- Radiation gamma : dosage de 25-40 kGy
- Configurations de vente au détail:
- Emballé individuellement (blisters PET/PE)
- Boîtes en vrac de 50 masques avec sceaux anti-manipulation
- Packs hospitaliers:
- Cassettes stériles de 500 masques
- Intégrations de kits chirurgicaux suivis par RFID
Services d'assistance technique
- Validation clinique:
- Programmes d'essai hospitalier de 30 jours
- Tests d'ajustement quantitatif (OSHA 29 CFR 1910.134)
- Solutions de chaîne d'approvisionnement:
- Programmes VMI (Inventaire géré par le fournisseur)
- Stock d'urgence dans les hubs régionaux
- Assistance réglementaire:
- Documentation de dédouanement de 48 heures
- Soutien à la transition MDR 2017/745
Gofresh Medical Surgical Mask redéfinit la protection respiratoire grâce à une ingénierie de précision et une validation clinique. Notre réseau mondial de spécialistes en contrôle des infections fournit une consultation technique 24/7, garantissant une sélection optimale d'EPI pour vos défis de santé spécifiques.
Paramètres du produit
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| Company Name | Beijing TDD E-commerce Co., Ltd | Pays/Région | China |
| Type d'entreprise | Boutique en ligne | Taille de l'entreprise | 2000 |
| Établi | December 18, 2014 | ||
| Address | Building No.3, Area 6, No.188, West of South Forth Ring Rd, Beijing, China | ||
| Produits principaux | Résine PVC, PP, PE, Pet, Dioxyde de titane, Pigment, Pneus de voiture | ||
| International Commercial Terms(Incoterms): | FOB, CFR, CIF, FCA | ||
| Terms of Payment: | LC, T/T, D/P | ||
| Average Lead Time: | Peak Season Lead Time: one month, Off Season Lead Time: within 15 workdays | ||
| Number of Foreign Trading Staff: | 20~40 People | ||
| Main Markets: | Southeast Asia, Africa, Mid East | ||
| Nearest Port: | Tianjin,Qingdao,Shanghai | ||
| Import & Export Mode: | Have Own Export License | ||
À propos de Beijing United Information Technology Co., Ltd.
Beijing United Information Technology Co., Ltd. (Code boursier : 603613. SH), fondée en 2002 et cotée au Main Board en juillet 2019, est principalement engagée dans le commerce électronique industriel et les plateformes Internet industrielles. Basée sur le commerce électronique industriel et soutenue par les grandes données industrielles et la numérisation industrielle, l'entreprise fournit des services de négociation de produits en ligne, des services d'information commerciale et des services de technologie numérique pour les produits industriels et les matières premières destinées aux industries connexes. En termes de modèle commercial, elle est appelée "la version industrielle de Pinduoduo" et "la version industrielle de JD.com".
À propos de Beijing TDD E-commerce Co., Ltd.
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Beijing TDD E-commerce Co., Ltd. (nommée TDD Global) est la filiale principale de Guolian Corporation (Code boursier : 603613.SH) et la première plateforme Internet industrielle des plateformes de la série Duoduo. L'entreprise est principalement engagée dans les services de transaction de commerce électronique B28 de matières premières et de produits industriels, les services de chaîne d'approvisionnement numérique, les services de numérisation industrielle et les services de grandes données industrielles, et s'engage à promouvoir l'intégration profonde des industries traditionnelles et des nouvelles technologies telles qu'Internet, l'Internet des objets, les grandes données, la fabrication intelligente et la chaîne de blocs, etc.
Notre entreprise propose une variété de produits pouvant répondre à vos demandes multiples. Nous adhérons aux principes de gestion de "qualité d'abord, client d'abord et basé sur le crédit". Depuis la création de l'entreprise, nous faisons toujours de notre mieux pour satisfaire les besoins potentiels de nos clients.
Notre entreprise est sincèrement disposée à coopérer avec des entreprises du monde entier afin de réaliser une situation gagnant-gagnant, car la tendance de la mondialisation économique s'est développée avec une force irrésistible. |
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Nos avantages :
Richesse d'expérience - plus de 20 ans dans le domaine industriel
Gamme de catégories de produits avec garantie de qualité
Prix compétitifs et favorables
7*24 heures de pré-vente, de vente et de service après-vente
Entrepôt à l'étranger avec livraison à tout moment
Nos services:
Afin de mieux satisfaire nos clients dans le monde entier et de maintenir des clients réguliers. Notre entreprise propose des services de transaction B2B pour les matières premières et les produits industriels, des services de chaîne d'approvisionnement numérique, des services de numérisation industrielle et des services de données industrielles comme son activité principale, se concentrant sur la promotion de l'intégration profonde entre les nouvelles technologies et l'industrie traditionnelle, telles qu'Internet, l'Internet des objets, le big data, la fabrication intelligente et la blockchain.
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